疟原虫抗原检测试剂盒

【产品名称】
通用名称：疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)
英文名称：plasmodium falciparum and/or plasmodium vivax antigen testkit（gica）
【包装规格】
20人份/盒
【产品介绍】
   疟疾是一种可向各年龄的人传播的疾病。它是由疟原虫种类的寄生虫引起的，通过受感染蚊虫的叮咬在人际传播。如未及时进行治疗，疟疾可引起通常致命的严重疾病。但是依靠传统的诊断方法往往要查厚血片镜检，镜检不仅烦琐复杂，常常搞得检验人员眼花缭乱、头昏脑胀，加上厚血片中的疟原虫形状改变，未经专业且长时间培训根本无法辨认，因此，疟疾诊断常易漏检，导致不必要的死亡病例。
   疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)由上海市疾病预防控制中心研制，由上海疾病控制生物科技有限公司，体外诊断试剂医疗器械iii类生产型企业，负责生产和销售。疟疾快速检测试剂是一种用来定性的检测全血标本中的疟原虫抗原的体外快速诊断试剂（rdt）。它不仅可以在15分钟内检测人是否感染疟疾，而且可以判断所感染的是恶性疟（p.f.）还是间日疟（p.v.）。
【检验原理】
   本试剂盒是基于抗原和抗体结合的原理，采用双抗体夹心法，用于定性检测全血红细胞中或释放于红细胞中外的疟原虫含有的特异性可溶性蛋白p.f.恶性疟原虫富组氨酸蛋白(hrp-ii)和p.v.间日疟原虫乳酸脱氢酶(pldh)。
【预期用途】
   本试剂盒采用胶体金免疫层析法(gica)技术，用于定性检测人静脉全血中恶性疟原虫抗原和间日疟原虫的抗原，适用于疟疾疑似患者的辅助诊断或疟区病例筛查。
【主要组成成份】
1. 试剂卡 : 1人份/铝箔袋     20人份/盒
2．裂解液： 5ml/瓶 * 1瓶
3．使用说明书    1份
【储存条件及有效期】
包装盒应储存在4～30℃，阴凉避光干燥处，产品有效期为18个月，铝箔袋开封后，试剂卡应在1小时内尽快使用。
【适用仪器】
无需使用其他仪器。
【生产企业】上海疾控生物科技有限公司 
 地址：上海市普陀区绥德路118弄60号4层                 
 邮编：200331
 联系电话：021-66081161/63
 传   真：021-66082336
 地   址：上海市普陀区绥德路118弄60号4楼

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上海疾控生物科技有限公司
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绥德路118弄60号4楼

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