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国食药监械(进)字2009第3251109号
关于leep手术范围，根据文献报道病变≥2.5 cm应锥切，锥切的范围应超过正常组织1mm。根据二氧化碳激光治疗cin的经验，发现深度影响治愈率，累及宫颈腺体的cin平均深为1.24mm ，最深为5.22mm 。激光治疗深度自3mm增加到5mm，病变治愈率也由68%提高到87%。本研究提出， leep 锥切宫颈理想深度为7mm左右。又根据文献报道用一针式电极重复插入宫颈管深达1.5cm处，破坏颈管内病变，这种改良提高了治愈率，使病变持续率降为2.7%。本研究提出 leep 锥切宫颈管理想深度为15mm 左右。结果提示，适用此范围的leep锥切术比传统电刀锥切术省时、省力、安全。对于leep行活检术，本研究结果证实宫颈深度4mm、颈管深度4mm，既可达到诊断和治疗作用，又避免切除过多组织，比宫颈钳活检术优越。
工作原理：
高频率的射频能量与水分子产生强烈的亲和作用。
靶器官组织/细胞中含有大量的水分子，容易吸收射频能量。
水分子的膨胀导致细胞内压力的增加，细胞裂解。
伴随细胞裂解、汽化产生的低温蒸气，有助于周边组织凝固。
切割过程对周边组织只有极微的损伤。
临床优势
降低了术后不适感，实现了最小的组织损伤。最大程度的实现了病理样本的镜下可读性。提高了愈合的程度。
w35新型妇科专用电极，拥有独特的弯曲折线形设计，可以避免医师在手术操作过程中被遮挡视线，视野更加开阔，手术中也更加游刃有余。w35新型妇科专用电极，可高温高压消毒，重复性多次使用。与新型妇科专用电极相比较，w35d只可一次性使用，不可重复性多次使用。

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