昆明五华区微生物检验公司要多少钱
云南新锐安全检测公司--第三方检测机构,检测设备齐全,经验丰富,出具专业检测报告科标检测作为独立第三方实验室,依据相对应标准进行制样检测,并签发检测报告,欢迎咨询!
云南新锐安全检测公司的经营范围:
食品、化妆品安全检测;室内环境空气质量检测(公共场所空气、用品用具、集中空调、游泳场馆);公共卫生检测(中小学教室采光和照明卫生、一次性卫生用品、饮食企业的食具);环境检测(水和废水、空气和废气、土壤和固体废物);环境监测(噪声和振动、田径场地);洁净室(区)检测及技术咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
昆明微生物检验
昆明五华区微生物检验公司
药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么?《药品生产质量管理规范(2010年修订)》未明确规定洁净室的技术标准,例如:换气次数、温度、湿度等,那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准?
药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四十二条规定:厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。
关于洁净室技术标准,我国有多个国标均有所涉及,如:《医药工业洁净厂房设计规范》(gb50457-2008)、《洁净室施工及验收规范》(gb 50591-2010)等。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的检测方法可参考gb/t16292-2010、gb/t16293-2010、gb/t16294-2010等国标。
iso14644对洁净室的技术标准也有很强参考意义,另外国家食品药品监管局药品认证管理中心组织编写的《药品gmp指南》中也列出了一些要求,如换气次数
d级动态标准:6-20次/h;c级动态标准:20-40次/h;b级动态标准:40-60次/h等。
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云南新锐安全检测有限公司
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